GMP純化水設備對貯存和分配系統的要求
8?2 系統設計
8?2?1 一般考慮
貯存系統用來貯存使用速率的最大流量要求。貯存系統必須保持供水質量，以便保證產品終端使用的質量合格。貯存系統允許使用較小、成本較少的滿足最大要求的預處理系統。較小的處理系統運行比較接近連續的動態流動主意。大型生產場地或系統服務的不同廠房可使用貯存箱分離一部分環路，以及用其他裝置盡量減少交替污染。
貯存箱的主要缺點是資本成本和有關泵、排氣濾清器和儀表成本。不過，這一般低于控制設施最大使用速率尺寸相當的預處理設備的增加成本。
貯存箱的另一個缺點是：它造成一地方水流動緩慢，從而會促進細菌生長。
8?2?2 容量
影響貯存容量的標準包括用戶的要求輪廓、使用量、期限、時間分配和變化（若不止1家用戶）、供給前／最大處理水之間平衡以及系統是否再循環或不再循環。仔細考慮這些標準，將影響成本和供水質量。
貯水箱必須保持貯水量，以盡量減少處理設備循環，并減小泵氣蝕。還應保持足夠的貯存量，以進行定期維修和一旦有緊急情況使系統能有序停機。停機時間視系統大小和結構以及維修步驟從少數幾小時到多個小時而變化。
8?2?3 貯水箱位置
在費用昂貴的GMP加工地區，把貯水箱盡量靠近使用點，費用也許不低廉。為了維修方便，將貯水箱緊靠發生器放置，這或許優點更多。如果保證出入，則允許使用公共區域（并保持該區域干凈清潔）?！ ?/span>
8?2?4 貯水箱型號
立式貯水箱是普通的，但是，若架空空間局限，則必須用臥式水箱。如用再循環系統，水箱結構應包括1個內噴球，以保證微生物控制的所有內表面濕潤。加熱系統常常設置保護罩，以長期保持水溫度，或緩和高進水溫度，以防過分氧化和泵氣蝕。為了避免吸收二氧化碳和對導電率的影響，應考慮貯水箱上端空間隋性材料覆蓋。貯水箱必須安裝亞微疏水通氣濾清器，以減少生物含量和顆粒。
單只貯水箱的最大尺寸常常受到設施可用空間限制。所以，必須依靠多水箱取得期望容量。在這種情況下，必須仔細設計互連管路。
8?3 配水系統設計
8?3?1 一般考慮
貯水和配水系統的正確設計對制藥用水系統的成功是至關重要的。
任何貯水和配水系統的最佳設計，都必須達到下列三個目的：
1、 持水的質量在合格的限度內。
2、 以所需的流率和水溫將水輸送到使用點。
3、 盡量減少投資和運營費。
盡管上述第二和第三條很了解，但第一條常常誤解。認為不必保護水免遭各種形式惡化，而只要保持水的質量在合格的限度內。例如：在有空氣的情況下，貯存的水會吸收Co2，從而提高導電性。采用氮氣包封貯水箱，即能避免水惡化。不過，對多系統而言，若提高導電性仍在所需的技術規范內，這就浪費費用了。
因為近幾年技術改進，許多設計特性，諸如升溫貯存、恒循環、使用消毒接頭、拋光管、軌道焊、經常消毒和使用隔膜閥已適用于普通地方。若要減小污染風險，把所有特性融入每個新設計方案，一般導致成本降低。雖然每個零件都有安全等級，但假設所有零件都需要置于每個系統是錯誤的。許多系統，即使刪去1個或多個設計特性，也能成功地運行。在這種情況下，其他設計特性的累計效應足以防止水惡化。
只有在要求設計特性把水的質量保持在可接受的限制范圍內，更合理的方法是利用設計特性，保證以最合理的費用最大限度地減少污染風險，并增加設計階段更昂貴的設計特性。系統設計應堅固耐用，這樣，以后就不必增加特性，造成影響費用和計劃。根據投資“回收”（此處的“回收”定義為減小污染風險）選擇設計特性的主意，特別有助于控制系統成本和評價不同的比較方案。最后，每個系統設計的效果，由輸送給用戶的水質量確定。設計師的挑戰是了解包括并達到所需保護程度的特性以及最低壽命循環費。
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